Chez AVM (AOMI) FLUID, nous sommes spécialisés dans les systèmes de transfert à haut confinement pour les ingrédients pharmaceutiques actifs puissants (HPAPI) et les milieux toxiques. Notre système avancé de vanne papillon divisée SBV est conçu pour garantir la manipulation de poudre la plus sûre et la plus efficace dans les applications critiques des industries pharmaceutique, biotechnologique et chimique.
Contrairement aux systèmes de vannes traditionnels, l'AVM SBV offre une flexibilité d'accueil supérieure avec une bride active flottante qui permet une généreuse tolérance de désalignement jusqu'à ± 14 mm. Cette fonctionnalité améliore considérablement l’efficacité opérationnelle et minimise les temps d’arrêt de production.
Le système SBV assure un confinement complet en ouvrant de manière synchrone les moitiés active et passive de la vanne, éliminant ainsi le risque de contamination du produit ou d'exposition de l'opérateur. Avec des niveaux de performance de confinement vérifiés atteignant <1 μg/m³ (OEB5), notre vanne SBV prend en charge la conformité totale aux réglementations GMP, FDA et cGMP.
Les avantages supplémentaires incluent :
Conception robuste et compacte pour une utilisation répétée dans des environnements exigeants
Montage et démontage sans outil pour un nettoyage et un entretien faciles
Compatibilité avec les systèmes CIP/SIP, garantissant un traitement hygiénique
Idéal pour l'intégration dans les isolateurs, les systèmes RTP et les lignes de transfert aseptique
Choisissez la vanne papillon divisée SBV d'AVM FLUID pour une technologie de confinement de pointe, un fonctionnement intuitif et une protection maximale du produit et de l'opérateur, le tout adapté aux normes mondiales les plus élevées.
•Assurer le respect total des normes réglementaires de l'industrie.
•Permettre une manipulation sûre des ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (HPAPI), en protégeant le personnel et en minimisant la contamination de l'environnement.
•Réduire considérablement le risque de contamination croisée.
• Répondre à la conformité GMP et aux exigences strictes en matière de qualité des produits.
•Maximiser l'efficacité du transfert pour les matériaux peu fluides ou de grande valeur.
•Élimine le besoin de systèmes de confinement secondaire coûteux et encombrants et d'environnements de salles blanches haut de gamme.
| Technologie | Ingrédients | Matériels | |
| Ingrédient | Mixte | HPAPI | Poudre |
| Chargement de conteneurs | Moudre | Réactif | Semi-solide |
| Filtration | Tamisage | Intermédiaire | Particule |
| Séparation centrifuge | Compresse | Accessoire | Suspension |
| Dessiccation | Dépôt | Mélange de formules | Comprimés/gélules |
| Échantillonnage | Revêtement | Matière première | liquide |
| Granulation |
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Les performances de confinement de la vanne sont vérifiées de manière indépendante par le client et des organisations tierces conformément à la directive ISPE SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Performances de confinement élevées sans avoir besoin de joints supplémentaires, de systèmes de vide ou d'extraction. La conception d'entrée de gamme offre une voie de mise à niveau simple et rentable pour aider à répondre aux exigences essentielles de BPF et de confinement dans les processus de fabrication. La conception minimale des composants garantit une utilisation, un nettoyage et une maintenance faciles, tout en offrant des performances de premier ordre pour une solution d'entrée de gamme.
L'utilisation d'un joint souple permet un ajustement plus serré entre les disques de valve, évitant ainsi efficacement les problèmes de fuite causés par la déformation due à la fatigue du métal après une utilisation prolongée.
Obtenez des performances de propreté rapides grâce à une extraction simple et rapide.
En utilisant un processus de récupération intégré à la vanne, il empêche efficacement la contamination de l'air après la séparation de la vanne.
Cette valve de type divisé, compacte et efficace, offre des performances avancées au niveau du nanogramme.
Il comporte une séquence qui permet un nettoyage et une extraction simultanés.
Pendant le processus de séparation, une cavité scellée se forme entre les interfaces active et passive, permettant le nettoyage et l’extraction simultanément. Cela élimine efficacement les particules en suspension dans l’air qui pourraient provoquer une contamination une fois la vanne entièrement démontée.
| Conception de mer optimale | Les sièges sont fabriqués selon des tolérances précises pour garantir des performances maximales : |
| ◆Performance reproductible tout au long du cycle de vie de l'équipement. | |
| ◆Assurez-vous que le siège de la vanne active et de la vanne passive peut être remplacé l'un par l'autre. | |
| ◆Opération manuelle facile même lorsque le diamètre de la vanne est plus grand. | |
| ◆Cohérence de la taille du siège de remplacement. | |
| Structure de plaque de soupape diversifiée | Offrir de meilleurs choix |
| ◆Nous proposons deux structures de plaques de soupape grand public parmi lesquelles les clients peuvent choisir | |
| ◆Joint de surface métallique | |
| ◆Une structure simple peut répondre aux besoins de production et une maintenance facile, à moindre coût | |
| ◆Joint souple entre les métaux | |
| ◆Résoudre le problème des micro-fuites entre les plaques de vanne causées par divers facteurs après une utilisation à long terme de la vanne | |
| Conception monomère | Conception robuste monobloc avec un minimum de pièces : |
| ◆Entretien plus facile ; | |
| ◆Joint métal sur métal du disque de valve ; | |
| ◆Le siège passif peut être retiré en quelques secondes. | |
| Pression nominale/conception sous vide sûre | Une manière unique d’obtenir une étanchéité sous pression : |
| ◆Le transport de poudre peut être réalisé à l'aide de la pression ou du vide ; | |
| ◆Le disque d'entraînement peut maintenir une fine épaisseur pour maximiser le débit, tout en minimisant la friction et l'usure indirecte entre le petit disque et le siège ; | |
| ◆La conception permet une opération manuelle facile même si le diamètre de la vanne est plus grand. | |
| Structure de verrouillage de sécurité | Assurer la sécurité des processus et du personnel : |
| ◆ N'ouvre pas accidentellement les appareils actifs et passifs sans les connecter ensemble. | |
| ◆Lorsque cette vanne est ouverte, le dispositif passif ne peut pas être retiré du dispositif actif. | |
| ◆Des verrouillages de sécurité automatiques supplémentaires peuvent être fournis | |
| Diversité des processus | Peut être utilisé pour plusieurs fonctions de processus : |
| ◆Alimentation/mise en lots des produits ; | |
| ◆Encours/CIP ; | |
| ◆ Échantillonnage ; | |
| ◆Inspection des processus (regard) | |
| Petite photo | Un faible encombrement est maintenu sur toute la gamme de tailles, éliminant le besoin d'actionner manuellement cette vanne à l'aide d'une poignée d'extension. |
◆ Conforme aux normes GMP
◆ Les matériaux répondent aux exigences de la FDA
◆ Conforme à la directive européenne ATEX pour les zones dangereuses
◆ Conforme à la directive européenne sur les équipements sous pression (PED)
◆ Conforme à la directive européenne sur les machines
◆ Fabriqué dans des installations certifiées ISO 9001
◆ Certification complète des matériaux et traçabilité des lots
◆ Validé de manière indépendante selon les directives de mesure des performances d'étanchéité (ISPE SMEPAC)
| Spécification | ||||||||
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PS50 | PS100 | PS150 | PS200 | PS250 | PS300 | ||
| Dropto1μg/m³ |
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一 |
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| Descendre à 0,7μg/m³ |
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一 | - |
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|
- | ||
| Descendre à 0,1μg/m² | 一 | 一 | 一 |
|
一 | - | ||
| <0,1μg/m³ | - | 一 | - | 一 | - | 一 | ||
| Taille | DN50 | DN100 | DN150 | DN200 | DN250 | DN300 | ||
| (2") | (4") | (6") | (8") | (10") | (12") | |||
| *Pression nominale* | 2Bar | 1Barre | Non | |||||
| *Vide nominal* | ||||||||
| Vide total | ||||||||
| Contrôles | Fonctionnement manuel | - | 一 |
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- |
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| Semi-automatique |
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一 | 一 |
|
一 |
|
||
| Semi-automatique |
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一 | 一 | 一 | 一 | 一 | ||
| Contact produit | Principal | 316L | - | 一 | - | - | - | - |
| matériau de surface | corps | Aloy22 | 一 |
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一 |
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- |
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POM | 一 | 一 | - | - |
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- |
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Scellage | EPDM | 一 | 一 | - | 一 |
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一 |
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élément | FKM |
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一 | - | 一 | 一 |
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FFKM | 一 | 一 | 一 | 一 | 一 | - |
| De liaison | Type à trois clips |
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一 | - | 一 |
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一 | |
| interface | PN6/10/16 | 一 | 一 | - | 一 | 一 | 一 | |
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ANSI | 一 | 一 | 一 | 一 |
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Autre | Disponible avec process/conteneur | ||||||
| Pression/vide nominal uniquement lorsqu'il est utilisé conjointement avec des composants ou accessoires de pression/vide nominal applicables. | ||||||||
◆ Conception de nettoyage pratique et efficace conforme aux BPF
◆ Convient au nettoyage à l'intérieur des cuves de stérilisation à haute pression
◆ Nettoyage sur place des surfaces exposées de la vanne principale
◆ Nettoyage des vannes passives et des cuves connectées
Grâce à notre système de nettoyage en ligne (WIP) spécialement conçu, un nettoyage et une désinfection efficaces des surfaces de contact avec les produits et des zones de scellage sont assurées.
Le système garantit un fonctionnement sûr dans les zones dangereuses ou inaccessibles, ou lorsque l'échelle de production interdit la manipulation manuelle :
◆ Versions entièrement automatisées ou semi-automatiques disponibles pour répondre aux exigences des applications ;
◆ Informations d'état et fonctions de verrouillage des programmes garanties par des capteurs de proximité pneumatiques ou électriques ;
◆ Système de contrôle entièrement intégré et testé en usine ;
◆ Alignement reproductible et sûr avec les appareils connectés aux palans et aux systèmes d'amarrage ;
◆ Versions légères disponibles ;
◆ Couvercles conformes aux BPF pour protéger les vannes lorsqu'elles ne sont pas utilisées.
Adresse
No. 373 Oufan Road, district de Dongtou, ville de Wenzhou, province du Zhejiang, Chine.
Tél
